[直接投资外汇管理信息系统]两千亿大厂上海医药大砍管线

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　　來源：阿基米德Biotech

　　創新藥正承受着一箇意想不到的勢力的擠壓。

　　在A股近500家藥企中，僅有兩家營收達到千億元級別。2023年，上海醫藥以2603億元營收登頂A股醫藥之巔。這家大廠在不到一箇半月裏，連續終止7個新藥研發項目，4.37億元研發投入打水漂。

　　上海醫藥左手砍管線，顯示中國創新藥同質化去產能仍未結束，右手擁抱MNC（跨國藥企），藥品CSO合約推廣業務收入加速高增長，顯示進口創新藥摧枯拉朽之勢。

　　上海醫藥作爲中國最大的進口藥品代理商，是我們窺視進口創新藥景氣度的重要窗口。

　　MNC在中國創新藥市場長期佔據主導地位，是先發優勢和臨牀獲益共同作用的市場結果，有着合理性。但在中國CDMO和創新藥面對脫鉤威脅之際，MNC正借道上海醫藥、華潤醫藥——醫藥基礎設施運營商，掌控全國醫藥供應鏈的血脈——加速擴大在中國的市場份額。

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　　左手砍管線

　　2024年1-4月，全國基本醫療保險基金（含生育保險）總支出7169.71億元，同比下降9.8%，職工基本醫療保險基金（含生育保險）支出3865.42億元，同比下降23.2%。

　　截至2024年6月7日，港股創新藥指數2023年/2024年跌幅分別爲19.33%/21.80%，65家通過港股18A通道上市的生物科技企業中，15家跌破10億港幣市值，31家跌破20億港幣市值。

　　在這種行業背景下，砍掉低效管線成爲普遍現象，但大部分Biotech選擇祕不發喪，在信息披露規範化上，還應向老牌國企學習。

　　上海醫藥2023年淨利潤37.68億元，現金儲備407億元，一下砍掉7個管線，無損皮毛。作爲醫藥流通巨頭，上海醫藥對終端市場有着深刻理解，哪些過剩產能被批量化止損，對創新藥企合理配置研發資源具備有益啓示。

　　I010 （EGFR-TKI）：擬用於NSCLC治療，2016年11月獲批開展臨牀試驗，目前處於I期臨牀試驗結束階段，累計研發投入4759.90萬元。

　　B002（HER2單抗）：擬用於HER2陽性的轉移性乳腺癌，以及新輔助治療HER2陽性乳腺癌的治療，2017年9月獲批開展臨牀試驗，目前處於I期臨牀試驗收尾階段，累計研發投入13279.03萬元。

　　B003（HER2 ADC）：擬用於HER2陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌的治療，2018 年 1 月獲批開展臨牀試驗，目前處於 II 期臨牀試驗入組階段，累計研發投入14135.93萬元。

　　B001（CD20單抗）：擬用於 CD20 陽性的 B 細胞非霍奇金淋巴瘤的治療，2016年8月獲批開展臨牀試驗，目前處於I期臨牀試驗結束階段，累計研發投入6466.68萬元，本次擬終止針對B 細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治療的臨牀開發。

　　B001-A（CD20單抗）：擬用於多發性硬化症（MS）的治療，2021年6月獲批開展臨牀試驗，之後未開展臨牀，本次擬終止針對MS的臨牀研發，累計研發投入593.46萬元。

　　I022 （CDK4/6抑制劑）：與來曲唑聯用，擬用於乳腺癌一線的治療，2020 年 5 月獲批開展臨牀試驗，目前處於 II 期臨牀試驗結束階段，累計研發投入699.37 萬元。其他適應症的臨牀試驗及後續開發仍正常進行中。

　　I022-K （CDK4/6抑制劑）：擬用於晚期實體瘤（KRAS突變）的治療，2021年8月獲批開展臨牀試驗，目前處於I期臨牀試驗結束階段，累計研發投入3699.90萬元。

　　上海醫藥作爲國企，且身處醫藥商業賽道，缺乏創新基因，以上7個立項選擇競爭擁擠的靶點，加上臨牀開發效率極爲低下，時至今日已成廢品。

　　砍管線的大刀可能還沒放下。上海醫藥與俄羅斯BIOCAD公司合資成立的上藥博康引入首批6款生物藥產品，其中PD-1單抗（BCD-100）宮頸癌和非小細胞肺癌適應症2021年至今處於臨牀III期。

　　2023年浙江省藥械採購平臺藥品入庫金額前15名

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　　右手擁抱MNC

　　2016年，47歲周軍出任上海醫藥董事長，感嘆“歲月靜好的小時代結束了，滄海橫流的大時代開始了”。

　　2017年，上海醫藥5.57億美元收購在中國運作近15年的美資醫藥流通企業康德樂，成爲中國最大的進口藥品代理商。2018年拿下15個新藥（包括K藥、O藥）進口總代資格，2019年又拿下17個重磅新藥（包括達可替尼片、培塞利珠單抗、阿利西尤單抗）的國內獨家代理權。2023年引入進口總代品種29個。

　　2023年11月6日，上海醫藥與賽諾菲舉行中國戰略合作備忘錄的簽署儀式，合作涉及重點疾病領域20多箇產品，合約規模超50億，是近年來醫藥產業工商之間規模最大、範圍最廣、程度最深的戰略合作之一，開啓中國商業營銷服務新時代。

　　這也是周軍最後一次公開露面，2023年11月18日辭職，隨後被帶走調查。

　　2023年11月，上海醫藥與衛材就侖卡奈單抗在內的進口藥品達成15億規模的戰略合作，侖卡奈單抗爲20年來首款獲得FDA完全批准的AD新藥。

　　2024年以來，上藥控股已完成與優時比、康維德、沃特世的戰略合作簽約，並與默沙東舉行高層交流，合作產品領域與客戶拓展節奏邊際提速加快。

　　上海醫藥從2016 年開始與拜耳共同探索跨國藥企在中國的 CSO業務模式。2023年，藥品CSO合約推廣業務銷售金額約29億元，同比增幅約50%。2024Q1，藥品CSO合約推廣業務銷售金額約17億元，同比增幅約128%，合約產品數量超60個，團隊成員1608人。

　　MNC創新藥正借道CSO加速入華，逐步實現從成熟品種院內市場推廣合作延伸到院外推廣。

　　另一醫藥流通巨頭華潤醫藥，2023年進口業務實現銷售收入141億元，同比增長8%，新增進口產品14個，其中重磅產品包括治療斑禿的1類創新藥輝瑞利特昔替尼（樂復諾）。

　　從MNC中國市場自身銷售數據看，也處於擴張週期。

　　2023年，8家MNC（阿斯利康、默沙東、拜耳、賽諾菲、羅氏、諾華、諾和諾德、禮來）製藥業務中國市場合計收入約300億美元，默沙東、諾華、諾和諾德與禮來均實現雙位數增長。

　　拋開創新藥競爭力的事實不談，MNC在中國的銷售渠道優勢也是非常強悍。浙江每年公佈藥械採購平臺藥品入庫金額排名，2023年前15名中，有13家均爲外資。

　　進入地緣關係緊張的2024年，MNC仍然強勢。

　　阿斯利康2024Q1中國區營收17.48 億美元，同比增長13%，在新興市場中表現突出。諾華2024Q1中國市場收入10億美元，同比增長31%，主要得益於諾欣妥（沙庫巴曲，纈沙坦）在高血壓領域的市場佔有率上升，以及可善挺（司庫奇尤單抗）成爲中國市場IL-17抑制劑的領先原研藥，抗癌藥凱麗隆（瑞波西利）被納入國家醫保目錄實現高增長。諾華還計劃在中國建設用於生產放射性配體療法（RLT）Pluvicto和Luthathera的設施。一年兩針的新型降脂藥樂可爲（英克司蘭）在2025年進入醫保之前，預計仍將在自費市場持續放量。

　　據IQVIA艾昆緯發佈的2024Q1中國醫院醫藥市場數據，跨國藥企銷售額同比增長2.0%，而本土藥企銷售額同比下降2.7%；中成藥仍然佔據各大治療領域市場規模第一位，銷售額同比增速爲1.3%；在醫院用藥排名前10的產品中，6款產品來自跨國藥企。